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完整性验证

 

完整性验证图-中文



实验室设备

净化设备有限公司拥有进口检测设备,标准的检测程序和测试方案,可为客户提供化学相容性、溶出物、吸附性、细菌挑战、细菌生存性、完整性、重复性等相关检测及验证服务。

针对不同客户,在不利条件下模拟产品生产过程,采用进口红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱等仪器对工艺过程中可能溶入的溶出物定性及定量估算,对可能吸附于膜表面的产品进行定量分析。

目的

在指定温度下,通过经待定产品湿润的过滤器的扩散流、压力保持或气泡点的限值。

原理和方法选择

通过产品湿润的试验数据和参比溶液湿润的相应参数来计算产品湿润过滤器的完整性检测参数,包括扩散流限值、检测压力以及小气泡点。


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